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IATF16949认证咨询
 
IATF16949 全过程咨询流程
 
 
 
1.企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析
2.咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价
3.体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议
4.体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析
5. 体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计
6. 培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训
7.文件编写指导:a.分级分部门的辅导b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布
8.ASNs系统建立:a.ASNs需求确定b.ASNs系统分析c.ASNs系统建立d.ASNs计算机系统的运行
9.体系运行指导:a.运行前独立的辅导b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果
10.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进
11.咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进
12.预审及认证准备:a.指导选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备辅导f.接受正式认证
 

重庆通欧质检是专做重庆IATF16949认证的专业化公司,与国内外发证机构又长达10年以上的合作关系,专注于重庆IATF16949认证市场,为重庆本地企业申请IATF16949认证,提供快速,高效,专业权威的服务。
一、IATF16949的概念
IATF16949 全名是“质量体系-汽车供货商——应用 ISO9001:1994的特殊要求”,简称IATF16949标准。目前,国际汽车工业界正在酝酿实施IATF16949质量体系的审核和认证工作。不久,一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证,将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。
二、IATF16949的制订
IATF16949 标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草,由IATF(international Automotive Task Force)下面的各国汽车联合会(ANFIA,AIAG,CCFA,FIEV,SMMT和VDA)共同制定,在经过GM正式认定后,与各个国家汽车标准(VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ)等同采用。这就是说,拥有TS 16949认证证书的企业,不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准IATF 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便,他们将来不必再做多重认证。

三、IATF16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系
IATF16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求,减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担,从而降低采购成本。该标准是以国际上普遍接受的 ISO/9001标准为基础,补充进汽车工业的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文,表明国际汽车工业界完成接受 ISO9001标准,要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。
IATF16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术,在内容方面十分详细、具体。如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术,突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。王秉刚解释道:所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前,就把不能满足顾客要求的问题找出来。这样做避免了产品投产后,一边卖一边改,搞事后质量攻关,保证了投产后的产品一定是高质量的商品。其实以上内容在ISO9001标准中也有,但是新标准提出得更详尽、更加针对汽车工业。
IATF16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似,还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准,以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说,该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。
IATF 16949当前的版本还留有VDA6.1 和QS9000的明显特征。其结构、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来的,但是目前能在VDA6.1内找到的产品安全、员工激励、环境保护或劳动安全的主要方面在TS 16949内也可以找到。此外还有既不属于VDA6.1又不属于QS9000的要求:
1、更多地考虑顾客满意。
2、在质量管理职责中强调更多的管理联系。
3、致力于开发综合的质量管理体系。加强预防与纠正措施、减少精力分散,并去除供应链中的浪费环节。
TS 16949认证向所有企业开放,因为它不再象现有的QS9000和VDA6.1一样有应用领域的限制(设计和开发、生产、服务……)。这样一来,本身没有生产过程的企业也可以取证。

四、IATF16949的益处
IATF 16949在 1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业技术规范。汽车工业希望从中获得:
1、产品质量和过程质量的改进
2、采购过程在世界范围内可信度的增加
3、释放用于繁多的质量任务的资源
4、处于供应链始端的质量体系符合标准要求
5、通过使用统一的语言得到更加统一的解释口径
6、减少顾客对体系的审核次数
7、减少重复的第三方认证

五、IATF16949标准对我国汽车工业的影响
IATF16949标准极具代表性、可操作性和系统性,对于我国汽车工业来说是一部编辑完美的质量管理学习指南。
学习和接受国外先进的质量管理方法,是提高我国汽车工业质量水平的基础工作,应该踏踏实实地做好这项工作。过去我们引进了技术,有了好图纸、好设备却生产不出来高质量的产品,主要就是因 质量管理差。只有按照好的质量管理方法去做,才能提高产品质量。现在有一个系统、全面的质量管理方法摆在我们面前,把应该怎样做都告诉了我们,这是一个好机会。IATF16949标准值得汽车行业高度重视
IATF16949标准产生的深远意义还在于,它说明了汽车工业正在快速地向全球一体化的方向发展,全球采购越来越普遍、越来越规范,要想打入国际市场,必须达到国际质量标准的要求。它也是国际跨国大公司一项全球性战略,督促大企业集团更加提高市场竞争力。
现在国内已有一部分汽车产品具有较高的质量水平,有些零部件企业能够出口,参与国际竞争,但整体质量管理水平同国外相比还有差距。学习和培训IATF16949标准是汽车行业面临的首要任务。行业主管部门和行业组织要采取多种式,积极推动新标准的宣传学习工作,广大工厂企业也可以结合自己的实际情况,组织人员学习培训,有的企业还可以部分采用新标准,积累经验。
 
指导企业实施IATF16949的八步法
 
信息类型:推行IATF16949  
 
IATF16949技术规范是国际汽车特别工作组(IATF)以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176),为适应汽车工业全球采购的需要,减少零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担,减低采购成本,而在ISO9000质量管理体系标准的基础上,制定出的技术规范(Technical Specification),它的全名是“质量体系—汽车供货商质量管理体系要求”。
IATF16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求:QS-9000(美国)、VDA6.1(德国)、EAQF94(法国)、AVSQ95(意大利)等。它规定了汽车供货商的质量体系要求,用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务,适用于全球汽车行业,目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案,避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。
然而在我国企业贯彻IATF16949时,一些人故意把它神秘化;有很多已通过认证的企业,依然不清楚IATF16949是什么;在实施过程中完全被指导老师领着稀里糊涂的做。为了一些企业朋友,我自创了IATF16949指导的八步法;先奉献给需要的朋友。
第一步:质量竞争力调查与评估
企业的顾客在哪里,质量竞争能力如何;这是贯彻IATF16949依然要做的第一步,而且必须是正确地做。
在这一步的进程中,重点是要理解质量经营的概念与原理;并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。
第二步:质量差距与原因
评估出顾客的需求与期望,比对企业实际的质量竞争力;得出企业的差距。要用因素分析法,指导企业查找差距的原因;并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软件方面的差距,实现一一对应提升改进。
在这一步的进程中,主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用;能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。
第三步:体系评估
企业能进行实际质量经营状况的评估,确定企业体系与经营对应的一致;突出工作效率在经营中的保证作用。
在这一步的进程中,以组织机构、机制为重点;系统学习ISO9000标准中质量管理体系的功能性原理与概念。
第四步:用ISO9000夯实管理体系与基础
不要以为通过了ISO9001认证,企业的管理体系就健全了;实际相当多的企业是形式主义的通过,所以所有企业全部都要返工。
用ISO9000标准来健全企业的质量管理体系,实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系;根本不是重新建立一个新体系。
第五步:对五个专业子体系进行全面提升
IATF6949是ISO9000标准在一个特定行业的深入,结合该行业的特点,整合了相关的多个标准,赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA(测量系统分析)、PPAP(生产件批准程序)、SPC(统计过程控制)、FMEA(失效模式与后果分析)、APQP&CP(产品质量先期策划及控制计划)。所以在实施中,要突出五个专业子体系的全面提升:
1、产品质量先期策划与控制体系(用企业实际语言描述);
2、潜在失效模式与后果分析体系(用企业实际语言描述);
3、测量系统分析与控制体系(按企业实际描述与讲述);
4、统计过程控制体系(按企业实际描述与讲述);
5、生产件批准体系(用企业语言描述)。
在这一阶段中,要把TS16949的内容变成企业语言;进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输,而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收;把标准全部变成企业语言讲述。
第六步:按提升后的标准化体系组织运行
结合企业的实际,组织全程运行机制的系统运转;并组织关键的协调。在这一阶段,要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作;所以特别追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目标与实施后的评价对象:
1、在企业和供货商中持续不断的改进,包括质量改进、生产力改进,从而使成本降低;
2、强调缺点的预防,采用SPC技术及防错措施,预防不合格的发生,“第一次就做好”是最经济的质量成本;
3、减少变差和浪费,确保存货周转及最低库存量,强调质量成本,控制非质量的额外成本(如待线时间,过多搬运等);
4、注重过程,不仅要对过程结果进行管理,更强调对过程本身进行控制,从而有效地使用资源,降低成本,缩短周期;
5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据,但并不是合格产品就能产生效益,只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收,才能创造价值。因此,质量的最终标准是用户完全满意,用户满意是实现质量的最好途径。
第七步:按顾客实际需求组织模拟认证
对实际产品、运输、服务等进行危机模拟管理,并按系统认证程序进行过程管理。这时才讲述标准的条文,供相关人员对外接口。
第八步:组织外部认证
按外部的要求,组织认证与改进;并指导企业如何进行改进式创新,来实现企业质量管理体系的提升机制。
IATF16949认证的申请数据
(1) 质量手册Quality manual
(2) 程序文件 Procedure
(3) 内审审核计划 Internal audit plan
(4) 内审审核报告 Internal audit report
(5) 管理评审计划 Management review plan
(6) 内审员培训证书 Certificates of internal auditors
(7) 汽车类产品和顾客清单 List of automobiles and customers
(8) 顾客的特殊要求 Specific requirements of customers
(9) 顾客工程规范清单 List of customers’ technical specifications
(10)过程分析表 Table of process analysis
(11)过程方法分析图 Analytical graph of process approach
(12)合同和申请书 Contract and application
(13) 企业营业执照 Business license等。
 
IATF 16949 审核的主要特点
 
信息类型:推行IATF16949  
 
◆IATF 16949 审核的主要特点
§3 年复审.
§IATF 16949注册审核会包含客户的特殊要求.
§不接受QS-9000认可的审核员和认证机构
§书写的审核报告会更广泛

◆供方职责
采用IATF16949非常重要,因为:
§供方本质上讲是全球性的
§供方理解IATF16949的重要性和未来含意
§在现行的试行计划中 IATF已接受了32家认证机构.
§供方可以通过监督审核取得IATF16949注册.

◆客户沟通与要求
§通用,福特和戴姆勒-克莱斯勒发行的公告
§强烈地鼓励供方推行 IATF 16949.
§仍然可接受QS-9000: 1998质量体系标准.
§只有 IATF 认证机构被授权进行监督审核.
§菲亚特要求其供应商2000年7月前通过IATF16949认证审核
§这一标准已被下列公司接受:
福特 通用克莱斯勒 宝马汽车公司 标志 雪铁龙 奥迪 奔驰 欧宝 菲亚特 博世 大众汽车雷诺

★IATF16949 的未来
这一标准很快会取代QS-9000成为国际汽车领域的质量标准。预期QS-9000 将会仍然有效直到现在的 ISO 9000/1994 标准在2003年期满。在过度时期, IATF 16949与 QS-9000 将会共存, 以便现在注册了 QS-9000的公司适应 IATF16949 标准。 
 
IATF16949体系认证审核方式
 
 
 
– 第三方认证评审必须采用IATF16949:2002检查清单作为审核输入。
– 应用汽车行业统一的过程方法:一种建立追踪审核的方法(从顾客要求到作业指导书,又回到向顾客交付的产品的基准)。
– 对于顾客要求采用IATF16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。
– 认证机构必须被IATF认可。
– 审核员必须经IATF考核通过。
– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。
– 在评审中如未发现任何不符合项时,将给出“通过”结论。
– 当存在一个严重或有一般不符合项时,将给出“待定”结论。当在90天内收到符合证据并认可后,结论可转为“通过”。
– 在90天内未对不合格项进行整改,会给出“不通过”结论。
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖,支持场所必须审核。
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。
 
IATF16949认证目标
 
信息类型:IATF16949认证   
 
1.在供应链中持 续不断的改进
质量改进
生产力改进
成本的降低
2.强调缺点的预防
SPC的应用
防错措施
3.减少变差和浪费
确保存货周转及最低库存量
质量成本
非质量的额外成本
 

APQP术语

       AIAG 汽车工业行动集团
  CFT 横向职能小组
  DCP 动态控制计划(尺寸控制计划)
  DFMEA 设计失效模式及后果分析
  DOE 试验设计
  DVP&R 设计验证计划和报告
  FMA 失效模式分析
  FTC 首次能力
  GR&R 量具的重复性和再现性
  PFMEA 过程失效模式及后果分析
  PQP 产品质量策划
  PQPT 产品质量策划小组
  QFD 质量功能展开
  QSR 质量体系要求
  SFMEA 系统失效模式及后果分析
  TGR运 行情况良好
  TGW运 行情况不良
VE/VA 价值工程/价值分析

FMEA - FMEA是一种可靠性设计的重要方法

它对各种可能的风险进行评价、分析,以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。
  FMEA实际是一组系列化的活动,其过程包括:找出产品/过程中潜在的故障模式;根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估;列出故障起因/机理,寻找预防或改进措施。
  故障模式、影响、分析模块
  其核心部分是对特定系统进行分析研究,确定怎样修改系统以提高整体可靠性,避免失效。 为了准确计算失效的危害性,在分析时,提供了系统化的处理过程,自动编制FMEA任务,包括确定所有可能失效的零部件及其失效模式,确定每一种失效模式的局部影响、下一级别的影响以及对系统的最终影响,确定失效引起的危害性,确定致命失效模式以消除或减少发生的可能性或剧烈程度。
  FMEA可完成以下功能:
   失效模式、影响分析(FMEA)
   危害性分析(Critically Analysis)
   功能FMEA(Functional FMEA)
   破坏模式和影响分析(DMEA)
  FMEA具有以下特点:
   丰富的故障模式数据库
   完善的企业FMEA规范定制功能
   自动由FMEA生成原始的FTA(故障树)
  故障树分析(Fault Tree Analysis)模块
   事件树分析(Event Tree Analysis)模块
  
   
 

 

FMEA——8D流程的介绍

      D1-第一步骤:建立解决问题小组
   D2-第二步骤:描述问题
   D3-第三步骤:执行暂时对策
   D4-第四步骤:找出问题真正原因
   D5-第五步骤:选择永久对策
  D6-第六步骤:执行及验证永久对策
   D7-第七步骤:防止再发
  D8-第八步骤:团队激励
 

认识和应用FMEA有助于强化“预防措施”

QS9000、ISO/TS16949、ISO9001、TL9000、ISO14001、OHSAS18001等管理体系中都有涉及到“预防措施”;依据“ISO9001:2000质量管理体系—基础和术语”的定义,“预防措施”是指“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”,或者简单地定义为:采取预防措施是为了防止发生。

在企业实际的管理体系运作中,虽然都会去编制一份有关“预防措施”的形成文件的程序,但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度,也即:这样作业的可操作性不强;取而代之的主要是“纠正措施”;但“纠正措施”与“预防措施”的确是两个不同的概念,“纠正措施”是为了防止同样的问题再次出现所采取的措施。

为能有效地实施“预防措施”,使可能存在的潜在问题无法出现,需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理系统,对于这一点,各企业都可能制定各自不同的方法以对应,这些方法也许都是适用的;但这里所要介绍的是一种行之有效且便于操作的制定和实施“预防措施”的方法,即:美国三大车厂(戴姆勒克莱斯特、福特、通用)制定的“潜在失效模式及后果分析”,或简称为FMEA。

FMEA于2002年推出第三版本,该第三版本较第二版本更具备简便的可操作性。FMEA在汽车零组件生产行业已被广泛的应用,同时这也是美国三大车厂对所属供应商的强制性要求之一。

FMEA 事实上就是一套严密的“预防措施”之识别、控制、提高的管理过程;其不仅可在汽车零组件行业可予使用,也可应用于任何期望能严格控制潜在问题出现的行业,尤其是产品(或服务)质量的好坏可能会极大影响到顾客利益的领域;因此,FMEA能在QS9000及ISO/TS16949一类的汽车业质量管理体系中运用,其同样可应用于其他管理体系之中,而且同样可以在企业内部形成一种严密的“预防措施”系统。

执行FMEA,其实并不困难,它是一种分析技术,即:在一张包括诸多要求的表单上进行分析并加以控制和应用便可达成的过程控制;美国三大车厂在《潜在失效模式及后果分析》一书中已有明确给定了这种表单的格式;该表单包含了如下主要内容:

(1)“功能要求”:填写出被分析过程(或工序)的简单说明;
(2)“潜在失效模式”:记录可能会出现的问题点;
(3)“潜在失效后果”:列出上述问题点可能会引发的不良影响;
(4)“严重度”:对上述问题点的不良影响进行评价并赋予分值(得分1~10分),分值愈高则影响愈严重;
(5)“潜在失效起因或机理”:该潜在问题点可能出现的原因或产生机理分析;
(6)“频度”:上述“起因或机理”出现的几率大小(得分1~10分),分值愈高则出现机会愈大;
(7)“现行控制”:列出目前本企业对这一潜在问题点所运用的控制方法;
(8)“探测度”:在采用“现行控制”的方法来控制时,该潜在问题可以被检查出来的难易程序(得分:1~10分),得分愈高则愈难以被检出;
(9)“风险顺序数”:将上述“严重度”、“频度”、“探测度”得分相乘所得出的结果;该数值愈大则这一潜在问题愈严重,愈应及时采取“预防措施”;
(10)“建议措施”:列出对“风险顺序数”较高之潜在问题点所制定的“预防措施”,以防止其发生;
(11)“责任及目标完成日期”:写出实施上述“预防措施”的计划案;
(12)“措施结果”:对上述“预防措施”计划案之实施状况的确认。

从上述内容项目不难看出这已经包含了处理“预防措施”之识别、控制所需的全部基本要求。

由于FMEA是一种“预防措施”,其必然是一种事先的行动;如果把FMEA当作事情发生以后再执行处置的动作,其将无法达到FMEA的真实效果,亦将把这一FMEA演变成“纠正措施”。

汽车行业产品由于存在人身安全风险及车辆召回等危机,不得不严格执行“预防措施”,其最有效的、最全面的方式也就是运用FMEA。

对于其他行业(或其他管理体系)在执行“预防措施”时,如果采用FMEA,同样将会极大降低失败的机会,事实上这亦是“预防措施”的最终目的。当然对于其他行业(或其他管理体系)而言,不一定完全按照美国三大车厂给定的“严重度”、“频度”及“探测度”之评价标准进行评分,完全可以视本企业之实际情况设定一系列类似的评价标准以执行对策作业,且在具体操作手法上也可根据实情采用适合于自身的方式,只要能达到更有效地识别、控制潜在问题的发生即可。

总之,认识、了解FMEA,并予以持续采用,将会极大地强化企业的“预防措施”效果,使“错误”、“失败”出现的可能性达到最小。

 

 

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